【事件简述】:
2019年1月28日公告,公司控股子公司复星弘创,收到美国食品药品监督管理局关于同意ORIN1001用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。目前,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。
【事件点评】:
根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如I期、II期和/或 III期(如适用)临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。根据美国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市。新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。
【近两月机构评级】:
无
【技术点睛】:
该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。